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心脏外科手术开启“微时代”

17-03-20 16:44 来源:健康报网 编辑:张玉芳

  过去,心脏外科手术需要纵劈胸骨,患者创伤大,且术后严重影响呼吸功能,易造成肺、心脏、肾脏等重要脏器并发症,还存在胸骨不愈合、感染、疼痛等风险。

  解放军第四军医大学西京医院心血管外科易定华教授团队经过10余年攻关,在国际上首创全胸腔镜心脏手术,率先创建经胸壁无创引导的心脏病介入治疗,建立心脏病微创复合手术及“腺苷-CTRP”心肌保护等新技术,并研发出心脏微创外科专用器械,实现了心脏外科手术从传统开胸至微创非开胸的根本转变。相关研究荣获2016年度国家科技进步奖二等奖。

   完成国际首例全腔镜心脏手术

  腔镜技术是最具代表性的微创手术技术,在普外科、胸外科、妇产科应用广泛。在全胸腔镜心脏手术中,腔镜相当于一个照明光源,在心脏安全停跳的情况下,往胸壁上打几个小孔,就可打开心脏做手术了。其中,有3项关键技术在2000年之前一直是国际难题,西京医院团队迎难而上。

  “第一,为了解决心脏打不开的问题,我们研制出微创多功能主动脉插管和双极股静脉插管,建立了一整套全胸腔镜体外循环技术,实现了心脏安全停跳。第二,全胸腔镜心脏手术路径狭长弯曲,为了攻克传统器械经小孔进入后打不开、夹不住的难题,我们采用独特的四关节设计,研制出系列专用器械。第三,心脏切口小、心腔空间小,我们创建了定位打孔等系列关键技术,解决了手术视野差的问题。”第四军医大学西京医院心血管外科梁宏亮副教授如数家珍。

  凭借这些突破,该团队完成了国际首例全胸腔镜心脏手术。美国哥伦比亚大学著名心脏外科专家巴沙教授在《心脏病自然评论》杂志上评述:“全胸腔镜手术技术被证实是安全的,该团队的研究显示这项技术能用于平均5.8岁的患儿。”巴西国家心脏中心主任也向国会推荐该项目的技术:“较常规开胸手术,安全有效,减少创伤,降低并发症发生率”。

  据了解,目前全胸腔镜心脏手术已在国内64家三甲医院推广应用,覆盖了包括先心病、瓣膜病等23个病种,治疗心脏病3.5万余例,成功率达99.6%。同时,其还被法国、德国、日本等国家或地区的80家医院用于治疗2万余名患者。

   研发高质新型封堵器

  同样是在2000年前后,介入技术在欧美国家刚刚起步,完全性房室传导阻滞的发生率非常高,很多情况下不得不安装永久起搏器,死亡率明显增加。尤其是出现永久性三度房室传导阻滞严重并发症的风险,严重制约了介入技术发展。

  “我们取出很多发生严重并发症患者的封堵器发现,进口封堵器主要的设计问题是‘缘长’和‘腰薄’,压迫传导束造成延迟性瘢痕组织发生并发症。”易定华说,“根据国人心脏解剖学特点,团队改良了封堵器设计,避免压迫传导束,同时固定位置好,不易脱落。此外,封堵器释放此前主要是通过食道超声引导,需要全麻,操作复杂,同时探头位置相对固定,观察角度受限。团队创建了无创引导下的封堵器瓣下释放技术,更加准确引导封堵器定位和释放。”

  综合这些新技术,2004年~2010年,该团队实施了2386例介入治疗,成功率高达99.8%,杜绝了完全性房室传导阻滞的发生。据梁宏亮介绍,由于国外室缺介入治疗成功率不理想,目前美国食品药品监管局尚未批准室缺封堵器应用于临床,产品均处于临床试验阶段。欧美国际顶级的单中心病例数报道迄今不足200例,介入成功率为90%,严重并发症较高(3.5%~8.6%)。

  “为加快科技创新转化,我们负责产品的实验、设计与研发,合作公司负责融资,建立生产基地,申请国家批号,双方合作效率高。”易定华介绍,团队研制出新型封堵器等心脏病微创治疗配套产品,获国家医疗器械注册证6项,欧盟、俄罗斯、印度等13个国家医疗器械注册证9项,用于治疗2万余名患者。

  2002年~2015年,团队使用国产封堵器实施介入封堵手术治疗单纯心脏病7212例,无一例发生严重房室传导阻滞,相关论文发表在国际权威心血管病期刊《欧洲心脏病杂志》与《美国心脏病学会杂志》上。美国心脏病学院本森等4名院士联名撰文述评:“中国大样本研究报道,封堵器介入治疗后,并发症发生率非常低”。美国心脏介入协会主席西加兹等高度评价:“第四军医大学的新型封堵器安全有效,降低了心脏传导阻滞等住院并发症。”

   优化患者诊疗流程

  除了进行技术创新外,该团队还进行医疗管理、患者治疗策略选择流程方面的探索。“在很多医院,介入手术在内科和放射科做,腔镜是外科做,内外科协调很难,患者往往得不到最优化的治疗,我们尝试通过改变救治流程解决这一问题。”梁宏亮介绍,患者入院后首先由介入组医师筛选,首选介入治疗;如不能介入,则由腔镜组医师会诊,尽量进行全胸腔镜手术;如腔镜也做不了,再组织微创医师联合会诊,判断可否进行复合微创手术。只有当上述微创治疗全部不能实施时才进行常规开胸手术。

  基于这一诊治流程,该院微创治疗比例由2000年的3%提高到2015年的56%,避免了患者反复转科耽误治疗。这一创新技术体系发表SCI论文82篇,治疗方法被写入9部国际权威专著和国际指南。

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